logo
กรณี บริษัท ล่าสุดเกี่ยวกับ

รายละเอียดการแก้ไข

Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. โซลูชั่น Created with Pixso.

FS600A จําหน่ายผิวเคลือบน้ํายาชีวที่แม่นยําสําหรับเซ็นเซอร์ CGM ในสายการผลิตรัสเซีย

FS600A จําหน่ายผิวเคลือบน้ํายาชีวที่แม่นยําสําหรับเซ็นเซอร์ CGM ในสายการผลิตรัสเซีย

2022-05-17

ปัญหา

ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ของรัสเซียที่ผลิตเซ็นเซอร์ตรวจติดตามกลูโคส (CGM) อย่างต่อเนื่องต้องการการเคลือบของเหลวที่เข้ากันได้กับชีวภาพที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้บนพื้นผิวของเซ็นเซอร์ กระบวนการนี้จำเป็นต้องมีการสะสมเชิงเส้นแบบละเอียด — ความกว้าง 0.3 มม. และความยาว 3 มม. และ 5 มม. — เพื่อสร้างรอยทางที่ชอบน้ำ/ไม่ชอบน้ำและช่องของไหล การจ่ายด้วยมือทำให้เกิดความผันแปรของความกว้างของกาว มวลเส้นไม่สอดคล้องกัน และการปนเปื้อนเป็นครั้งคราว ซึ่งบั่นทอนความไวของเซ็นเซอร์ และเพิ่มการทำงานซ้ำจำนวนมาก


สาเหตุ

ความแปรปรวนเกิดจากการจ่ายที่ต้องขึ้นอยู่กับผู้ปฏิบัติงาน อุณหภูมิ/ความหนืดของของเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้ และความละเอียดในการเคลื่อนที่ที่จำกัดบนอุปกรณ์รุ่นเก่า การเบี่ยงเบนเล็กน้อยในความสูงหรือความเร็วของหัวฉีดทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความกว้างและปริมาตรของเส้นสำหรับการสะสมตัวในระดับไมโคร การขาดการวัดแบบอินไลน์และการควบคุมแบบวงปิดทำให้ไม่สามารถตรวจพบการเคลื่อนตัวได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ซึ่งนำไปสู่ความล้มเหลวทางไฟฟ้าและการทำงานทางชีวภาพขั้นปลายน้ำ


วิธีการแก้ปัญหา: FS600A Inline Visual Dam & Fill Dispensing Machine

Mingseal ปรับใช้ FS600A ที่กำหนดค่าไว้สำหรับการเคลือบ CGM โดยใช้วาล์วไอพ่นเพียโซอิเล็กทริกและกระบวนการวงปิดที่มีการนำทางด้วยการมองเห็นแบบอินไลน์ การเลือกระบบที่สำคัญและการควบคุมกระบวนการประกอบด้วย:

  • การจ่ายปริมาณขนาดเล็กของวาล์ว Piezo: พัลส์ที่รวดเร็วและทำซ้ำได้ทำให้เกิดความกว้างของเส้น 0.3 มม. ที่สะอาดทั้งความยาว 3 มม. และ 5 มม. โดยมีการร้อยสายและหยดดาวเทียมน้อยที่สุด
  • การเคลื่อนไหวที่มีความแม่นยำสูง: ความสามารถในการทำซ้ำ ±10 μm และการเคลื่อนที่ด้วยความเร่งสูงทำให้วิถีการเคลื่อนที่ของหัวฉีดมีความเสถียรและการวางตำแหน่งเริ่ม/หยุดที่สม่ำเสมอสำหรับไมโครไลน์
  • มาตรวิทยาการมองเห็นแบบเรียลไทม์: กล้องคู่จะวัดความกว้างของเส้นและความสูงของลูกปัดทันทีหลังจากการจ่าย การแก้ไขเส้นทางอัตโนมัติปรับออฟเซ็ต XY/Z เพื่อรักษารูปทรงให้อยู่ภายในพิกัดความเผื่อ
  • การจัดการความร้อนและของเหลว: การทำความร้อนด้วยเข็มฉีดยาและการควบคุมสภาพแวดล้อมทำให้ความหนืดคงที่สำหรับของเหลวชีวภาพที่ไวต่ออุณหภูมิ โดยรักษาความสม่ำเสมอของปริมาณรังสีตลอดการทำงานหลายชั่วโมง
  • การชั่งน้ำหนักแบบวงปิด (อุปกรณ์เสริม): ความละเอียด 0.1 มก. ชั่งน้ำหนักที่ได้รับการยืนยันเมื่อจำเป็นสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับในการผลิตทางการแพทย์
  • การปรับโปรแกรม Dam & Fill: แม้ว่าการเคลือบ CGM จะเป็นแบบเส้นแทนที่จะเป็นเขื่อน/การเติม แต่อัลกอริธึมการวัดแบบอินไลน์และการแก้ไขเส้นทางของ FS600A ที่ใช้ในการสร้าง Dam ได้รับการปรับให้ควบคุมไมโครแทร็กต่อเนื่องด้วยการป้องกัน KOZ และการหลีกเลี่ยงขอบ


การบูรณาการและผังกระบวนการ

FS600A ได้รับการผสานรวมเข้ากับคลีนไลน์ของลูกค้าด้วยผู้ให้บริการอัตโนมัติและการเชื่อมต่อ MES เพื่อการจัดการสูตรอาหารและการตรวจสอบย้อนกลับ วงจรทั่วไป:

  • โหลดอัตโนมัติและจดจำโดยกล้องคู่
  • การชดเชยแผนที่ Z แบบไดนามิกสำหรับความเรียบของพาหะและการบิดงอขนาดเล็ก
  • เครื่องจ่ายไมโครเพียโซ: ตั้งโปรแกรมสำหรับเส้นขนาด 0.3×3 มม. หรือ 0.3×5 มม. โดยใช้ความกว้างพัลส์และความถี่ที่ปรับตามรีโอโลยีของของไหล
  • การมองเห็นทันที AOI วัดความกว้างและความต่อเนื่อง การตอบสนองแบบวงปิดจะปรับความสูงของหัวฉีด การจ่ายพัลส์ หรือความเร็วของหุ่นยนต์สำหรับชิ้นส่วนต่อๆ ไป
  • ข้อมูลที่บันทึกไว้ใน MES สำหรับ SPC และการเปิดตัวแบบแบตช์


ผลลัพธ์

  • การควบคุมรูปทรงของเส้น: ความแปรปรวนของความกว้างลดลงเหลือ ±5% และพิกัดความเผื่อความยาวอยู่ที่ ±0.1 มม. ทำให้มั่นใจได้ถึงพฤติกรรมของช่องของเหลวที่สม่ำเสมอทั่วทั้งล็อต
  • ความสม่ำเสมอของมวล: ด้วยการสูบจ่ายแบบวงปิดและการชั่งน้ำหนักเสริม ความแปรปรวนของมวลแบบช็อตต่อช็อตลดลงต่ำกว่า 3% ซึ่งสนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับตามกฎระเบียบ
  • การปรับปรุงผลผลิต: อัตราผลตอบแทนในการผ่านครั้งแรกเพิ่มขึ้นอย่างมาก เนื่องจากข้อบกพร่องจากการใช้งานมากเกินไป การร้อยสาย และการวางผิดตำแหน่งถูกกำจัด
  • ปริมาณงาน: การทำงานของวาล์วคู่และโปรไฟล์การเคลื่อนไหวที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมช่วยรักษาปริมาณงานการผลิตโดยไม่ทำให้ความแม่นยำลดลง
  • การควบคุมการปนเปื้อน: การจัดการแบบปิดที่มีการนำทางด้วยการมองเห็นช่วยลดความเสี่ยงในการสะสมของอนุภาค ซึ่งสำคัญมากสำหรับความน่าเชื่อถือของเซ็นเซอร์ทางการแพทย์


ข้อแนะนำ

  1. ล็อคอุณหภูมิกระบอกฉีดยาและสูตรพายโซพัลส์ต่อล็อตของเหลว และจัดเก็บใน MES เพื่อป้องกันการเคลื่อนตัว
  2. ใช้เกณฑ์ AOI ของการมองเห็นที่เชื่อมโยงกับการทดสอบการทำงาน (ความไว/การตอบสนอง) เพื่อปิดวงจรคุณภาพ
  3. กำหนดเวลาการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์สำหรับวาล์วเพียโซตามจำนวนช็อตและตัวชี้วัดการดริฟท์น้ำหนัก


บทสรุป

สำหรับการผลิตเซ็นเซอร์ CGM ของรัสเซียFS600Aมอบโซลูชันที่พร้อมสำหรับอุตสาหกรรมที่จะแปลงงานการจ่ายยาปริมาณน้อยแบบแมนนวลให้เป็นกระบวนการอินไลน์ที่มีการควบคุมและติดตามได้ ด้วยการรวมการจ่ายสารแบบเพียโซไมโคร การเคลื่อนไหวที่มีความแม่นยำสูง และระบบมาตรวิทยาการมองเห็นแบบวงปิด FS600A จึงเป็นไปตามข้อกำหนดการเคลือบชีวภาพที่เข้มงวดสำหรับเส้นขนาด 0.3×3 มม. และ 0.3×5 มม.—ปรับปรุงผลผลิต ความสม่ำเสมอ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ ติดต่อ Mingseal สำหรับการทดลองนำร่องและคุณสมบัติกระบวนการที่ปรับให้เหมาะกับสูตรของเหลวชีวภาพของคุณ