Problem

Rosyjski producent wyrobów medycznych produkujący czujniki ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) potrzebował niezawodnej, powtarzalnej powłoki biokompatybilnych płynów na podłogach czujników.Proces wymagał drobnych osadów liniowych.3mm szerokości z długościami 3mm i 5mm, tworząc ochronne ścieżki hydrofilowe/hydrofobowe i kanały płynne.i sporadyczne zanieczyszczenie, podważając wrażliwość czujników i zwiększając przetwarzanie partii.

Przyczyna

Zmienność wynikała z zależności od operatora, niekontrolowanej temperatury lub lepkości płynu i ograniczonej rozdzielczości ruchu w starszym sprzęcie.Niewielkie odchylenia w wysokości lub prędkości dyszy spowodowały znaczące zmiany szerokości i objętości linii w przypadku złożeń mikrowymiarowychBrak pomiarów w linii i kontroli zamkniętej pętli uniemożliwił wczesne wykrycie dryfu, co doprowadziło do awarii elektrycznej i biofunkcjonalnej w dalszym ciągu.

Rozwiązanie: FS600A Maszyna do dystrybucji wizualnej zapory i wypełnienia w linii

Mingseal uruchomił FS600A skonfigurowany do powłoki CGM przy użyciu piezoelektrycznych zawórów strumieniowych i procesu zamkniętego pętli kierowanego w linii wizualnej.

• Mikrodosowanie zaworu piezo: Szybkie, powtarzalne impulsy wytwarzające czyste szerokości linii 0,3 mm w długości 3 mm i 5 mm z minimalnym wiązaniem i kroplami satelitarnymi.
• Wysokiej precyzji ruch: powtarzalność ±10 μm i ruch o wysokim przyspieszeniu zapewniają stabilną trajektorię dyszy i spójne ustawienie start/stop dla mikro linii.
• Metrologia wizualna w czasie rzeczywistym: Dwie kamery mierzyły szerokość linii i wysokość granulki natychmiast po wydaniu; automatyczna korekcja ścieżki dostosowywała przesunięcia XY/Z w celu utrzymania geometrii w zakresie tolerancji.
• Zarządzanie cieplne i płynami: podgrzewanie strzykawki i kontrola środowiska ustabilizowały lepkość biopłynów wrażliwych na temperaturę, zachowując spójność dawki w ciągu kilku godzin.
• Ważenie w pętli zamkniętej (nieobowiązkowe): 0,1 mg rozdzielczości ważenia zweryfikowanej masy zdeponowanej, gdy jest to wymagane dla identyfikowalności w produkcji medycznej.
• Adaptacja programu "Dam & Fill": chociaż powłoka CGM jest bardziej linijna niż "dam/fill",Algorytmy pomiaru w linii i korekty ścieżki FS600A ◄ wykorzystywane przy tworzeniu tamy zostały dostosowane do sterowania ciągłymi mikrościeżkami z ochroną KOZ i unikanie krawędzi.

Integracja i przepływ procesów

FS600A został zintegrowany z linią czystości klienta z zautomatyzowanymi nośnikami i łącznością MES dla zarządzania recepturami i identyfikowalności.

• Automatyczne uruchomienie i rozpoznanie przez podwójne kamery.
• Dynamiczna kompensacja mapy Z dla płaskości nośnika i mikrowarp.
• Piezo-mikrodyspensacja: zaprogramowana do linii o szerokości 0,3 × 3 mm lub 0,3 × 5 mm, przy użyciu szerokości pulsu i częstotliwości dostosowanej do reologii płynu.
• Wykorzystanie urządzenia do monitorowania i monitorowania poziomów emisji (ATC) w celu monitorowania poziomu emisji (ATC)
• Dane zarejestrowane w MES w odniesieniu do streszczenia charakterystyki produktu i wydania partii.

Wyniki

• Kontrola geometrii linii: rozbieżność szerokości zmniejszona do ±5% i tolerancja długości osiągnięta w zakresie ±0,1 mm, zapewniając jednolite zachowanie kanału płynu w całej partii.
• Spójność masy: przy pomiarze w pętli zamkniętej i ważeniu opcjonalnym różnica masy od strzału do strzału spadła poniżej 3%, co wspiera śledzenie regulacyjne.
• Poprawa wydajności: Wydajność pierwszego przejścia znacznie wzrosła, ponieważ wyeliminowano wady związane z nadmiernym stosowaniem, wiązaniem i niewłaściwym umieszczeniem.
• Przepustowość: Dwóchzawozy i zoptymalizowane profile ruchu utrzymywały przepustowość produkcyjną bez zaniedbywania precyzji.
• Kontrola zanieczyszczeń: zamknięte, kierowane wzrokiem urządzenia zmniejszają ryzyko osadzenia cząstek, co ma kluczowe znaczenie dla niezawodności czujników medycznych.

Zalecenia

1. Zamknij temperaturę strzykawki i receptury piezoimpulsu w każdej partii płynu i przechowuj w MES w celu zapobiegania dryfowi.
2. W celu zamknięcia pętli jakości należy stosować progi AOI widocznego związane z badaniami funkcjonalnymi (wrażliwość/odpowiedzialność).
3. Zaplanuj przewidywalną konserwację zaworów piezo na podstawie liczby strzałów i wskaźników odchyleń wagi.

Wniosek

W przypadku rosyjskiej produkcji czujników CGMFS600Adostarcza rozwiązanie gotowe do zastosowania w przemyśle, które przekształca ręczne zadania związane z mikrodyspensowaniem w kontrolowany, identyfikowalny proces wewnętrzny.i metrologii widzenia zamkniętego, FS600A spełnia rygorystyczne wymagania dotyczące powłoki biologicznej dla linii o wymiarach 0,3 × 3 mm i 0,3 × 5 mm, zwiększając wydajność, spójność i gotowość regulacyjną.Skontaktuj się z Mingseal w celu przeprowadzenia testów pilotażowych i kwalifikacji procesu dostosowanego do Twoich preparatów biofluidowych.