چالش مشتری

یک تولید کننده تجهیزات پزشکی الجزایری که تولید نوارهای تست قند خون پویا را مقیاس بندی می کند، در حالی که نیاز به کنترل معرف زیر میکرولیتری داشت، با اهداف کم هزینه مواجه شد. روش‌های جت دستی و آهسته موجود، حجم معرف‌های متناقض، ضایعات بالای مواد و کاهش فعالیت آنزیم را در اثر جابجایی تهاجمی ارائه می‌دهند. این خط به یک دریچه فشرده و با قابلیت ادغام آسان نیاز داشت که بتواند میکرودوزینگ قابل تکرار را ارائه دهد، زیست فعالی معرف را حفظ کند و توان عملیاتی را برای دوره های طولانی تولید تثبیت کند.

محلول Mingseal:سیستم شیر جت پیزو KPS2000

Mingseal شیرهای جت پیزو KPS2000 و یک کنترلر سبک وزن را برای پاسخگویی به محدودیت های فنی و هزینه مشتری عرضه کرد. KPS2000 یک شیر جت غیر تماسی و فرکانس بالا است که برای پوشش معرف با حجم میکرو روی پدهای حساس زیست حسگر بهینه شده است.

ویژگی های کلیدی اعمال شده در خط الجزایر:

• دقت زیر نانولیتر و توان عملیاتی بالا: KPS2000 با جت تا 1200 هرتز و حداقل اندازه قطرات در محدوده نانولیتر/زیر نانولیتر، کنترل صدای شات به شات را به دقت در حالی که نرخ تاکت را برآورده می‌کند، امکان‌پذیر می‌سازد - کاهش مصرف بیش از حد و هزینه مواد در هر نوار.
• سازگاری با ویسکوزیته گسترده: مسیر سیال از ویسکوزیته های 1 تا 500000 mPa·s پشتیبانی می کند و به سوسپانسیون های آنزیمی، تثبیت کننده ها و اصلاح کننده های ویسکوزیته اجازه می دهد بدون تغییرات سخت افزاری مکرر پردازش شوند.
• سبک وزن، طراحی جمع و جور: بدنه سوپاپ 430 گرمی و کنترلر جمع و جور، نصب گنتری یا ربات را ساده می کند، وفاداری زمان بندی را با سرعت بالا حفظ می کند و به روز رسانی در خطوط موجود را آسان می کند.
• جابجایی ملایم مایعات: محرک شیر و هندسه نازل برای به حداقل رساندن تنش برشی و حرارتی، حفظ ساختار و فعالیت آنزیم در حین توزیع مهندسی شده اند.

یکپارچه سازی و کنترل فرآیند

پیاده سازی بر روی دستور العمل های پوشش تکرارپذیر و کنترل حلقه بسته برای تضمین فیلم های یکنواخت در طولانی مدت متمرکز شده است:

• توزیع همزمان چند سر: چهارشیرهای KPS2000بر روی یک زیر بشکهای سبک وزن سوار شده و به موازات پوشش پدهای معرف به طور همزمان اجرا می شوند. همگام سازی با فرکانس بالا زمان بندی قطرات و یکنواختی را در سرها حفظ می کند.
• مدیریت دما و فشار: کنترل مستقل دما برای سرنگ ها و تنظیمات فشار برگشتی تنظیم شده، رئولوژی معرف را ثابت نگه می دارد. پالس های کم انرژی و هندسه نازل کنترل شده از گرمایش موضعی و برش زیاد جلوگیری می کند.
• اندازه شناسی درون خطی و بازخورد: اندازه‌گیری ضخامت نوری همراه با نمونه‌برداری گرانشی دوره‌ای، تأیید بی‌درنگ جرم نقطه و یکنواختی فیلم را فراهم می‌کند. پارامترهای توزیع به طور خودکار برای رانش تصحیح شدند تا جرم در محدوده تحمل حفظ شود.
• نگهداری پیشگیرانه و بهداشت مایعات: چرخه های پاکسازی برنامه ریزی شده و پروتکل های تغییر نازل باعث کاهش گرفتگی و خرابی، کاهش ضایعات مصرفی و حفظ عملکرد پایدار می شود.

نتایج و ارزش تولید

• کنترل دقیق میکرو حجم و صرفه جویی در هزینه: واریانس شات به شات به زیر 3 درصد کاهش یافت، استفاده بیش از حد از معرف کاهش یافت و هزینه‌های معرف هر نوار در مقیاس کاهش یافت.
• پاسخ حسگر یکنواخت و بهبود عملکرد: ضخامت لایه و پهنای خط ثابت نتایج QC کاملاً خوشه‌ای را ایجاد می‌کند، تنوع لات به لات و نرخ رد را کاهش می‌دهد.
• فعالیت معرف حفظ شده: برش کم و در دمای پایین، فعالیت آنزیمی و ماندگاری آن را حفظ می کند، که از قوام نظارتی برای نوارهای تست بالینی حمایت می کند.
• توان عملیاتی بالا با ادغام ساده: قابلیت فرکانس بالا و نصب سبک KPS2000 به کارخانه اجازه داد تا نرخ پیش‌بینی‌شده تاکت را بدون طراحی مجدد تجهیزات اصلی برآورده کند.
• سربار تعمیر و نگهداری کمتر: بهبود طراحی مسیر سیال و تعمیر و نگهداری پیشگیرانه توقف های برنامه ریزی نشده و ضایعات مصرفی را کاهش داد و کارایی کلی تجهیزات را افزایش داد.

نتیجه گیری

برای تولیدکنندگان الجزایری که نوارهای تست قند خون پویا تولید می کنند، KPS2000 یک راه حل جت اقتصادی و با دقت بالا ارائه می دهد که دقت میکرو حجم، حفاظت از معرف و پایداری تولید را متعادل می کند. KPS2000 با ترکیب جت زیر نانولیتری، تحمل ویسکوزیته وسیع، توزیع ملایم و مترولوژی حلقه بسته، هزینه هر واحد را کاهش می دهد و در عین حال یکنواختی را بهبود می بخشد و زیست فعالی را حفظ می کند و آن را به انتخابی موثر برای تولید نوار مقیاس پذیر و مطابق با مقررات تبدیل می کند. Mingseal تنظیم در محل، اعتبارسنجی FAT و اجرای آزمایشی را برای واجد شرایط بودن دستور العمل های توزیع و تأیید اهداف حساسیت بالینی ارائه می دهد.